Los ensayos clínicos pueden implicar riesgos, al igual que la atención médica de rutina y las actividades de la vida diaria. Al sopesar los riesgos de la investigación, puede pensar en estos factores importantes:
- los posibles daños que podrían resultar de la participación en el estudio
- el nivel de daño
- la posibilidad de que ocurra algún daño
La mayoría de los ensayos clínicos presentan el riesgo de sufrir molestias leves, que duran poco tiempo. Sin embargo, algunos participantes del estudio experimentan complicaciones que requieren atención médica. En casos raros, los participantes han resultado gravemente heridos o han muerto por complicaciones resultantes de su participación en ensayos de tratamientos experimentales.
Los riesgos específicos asociados con un protocolo de investigación se describen en detalle en el documento de consentimiento informado, que se les pide a los participantes que consideren y firmen antes de participar en la investigación. Además, un miembro del equipo de investigación explicará el estudio y responderá cualquier pregunta sobre el estudio. Antes de decidirse a participar, considere cuidadosamente los riesgos y los posibles beneficios.
Beneficios potenciales
Los ensayos clínicos bien diseñados y bien ejecutados brindan el mejor enfoque para que usted:
- ayudar a otros contribuyendo al conocimiento sobre nuevos tratamientos o procedimientos
- obtener acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de que estén ampliamente disponibles
- recibir atención médica regular y cuidadosa de un equipo de investigación que incluye médicos y otros profesionales de la salud
Riesgos
Los riesgos de participar en ensayos clínicos incluyen los siguientes:
- Puede haber efectos desagradables, graves o incluso potencialmente mortales del tratamiento experimental.
- El estudio puede requerir más tiempo y atención que el tratamiento estándar, incluidas visitas al sitio del estudio, más análisis de sangre, más procedimientos, hospitalizaciones o programas de dosificación complejos.
Reproducido con permiso de NIH Clinical Trials y usted. NIH no respalda ni recomienda ningún producto, servicio o información descrita u ofrecida aquí por Healthline. Página revisada por última vez el 20 de octubre de 2017.
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