A pesar de que la hipoglucemia es un desafío importante para la salud pública, y aunque las personas con diabetes pasan una gran cantidad de tiempo tratando de evitar los niveles bajos de azúcar en sangre, y a menudo fracasando, es sorprendente y preocupante lo poco que se sabe sobre los hipoglucemiantes diabéticos.
Esa es una de mis conclusiones de las entrevistas con los participantes en Hypo-RESOLVE, una nueva iniciativa prometedora con base en Europa para desentrañar los misterios de la hipoglucemia en personas con diabetes y "aliviar sus cargas y consecuencias".
Reunidos en Copenhague por primera vez a mediados de mayo, el Grupo de Trabajo para esta iniciativa reúne a una veintena de expertos del mundo académico, la industria privada y, lo que es especialmente interesante, la comunidad de pacientes con diabetes.
Analizarán datos de 100-150 ensayos clínicos y realizarán una lluvia de ideas colectiva extendida para descubrir nuevas formas de definir, predecir, tratar y tal vez incluso prevenir la hipoglucemia y su desagradable primo, el desconocimiento de la hipoglucemia (la incapacidad de detectar cuándo está bajando el azúcar en la sangre). peligrosamente bajo).
El proyecto Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE cuenta con el apoyo de una subvención de 32 millones de dólares de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), una asociación público-privada europea que trabaja para acelerar el desarrollo de, lo adivinó, medicamentos innovadores, así como de la JDRF y la Leona M. y Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Una pequeña muestra de las preguntas a abordar:
- ¿Cuáles son las causas subyacentes de los hipos e hipo inconsciencia recurrentes?
- ¿Cómo se pueden medir y controlar las hipoglucemias en los ensayos clínicos?
- ¿Por qué algunas personas con diabetes son más propensas a estos problemas que otras personas con discapacidad?
- ¿Hay alguna forma de prevenir la hipoglucemia en primer lugar?
Este es un proyecto de cuatro años, por lo que es demasiado pronto para decir cuánto impacto concreto tendrá en la ruina de mi existencia después de tener diabetes Tipo 1 durante 55 años: hipoglucemias y el miedo a las hipoglucemias.
Pero en este punto, vale la pena examinar algunos de los desafíos difíciles que enfrentará Hypo-RESOLVE y cómo los participantes esperan superarlos.
Las personas con diabetes pesan
Una de las cosas más dignas de elogio de Hypo-RESOLVE es que está aprovechando la experiencia de las personas con diabetes para garantizar que "los conocimientos, las opiniones y los deseos de los pacientes se tengan en cuenta en todos los componentes del proyecto". Los organizadores han escuchado el grito de guerra de los defensores de D y las personas con otras enfermedades crónicas - "Nada sobre nosotros sin nosotros" - que están presionando por una mayor inclusión de las voces de los pacientes en el diseño e implementación de la investigación médica.
Un Comité Asesor de Pacientes de siete personas es un componente clave de Hypo-RESOLVE. Incluye a los principales defensores de D Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid y Merijn de Groot.
Entre otras contribuciones, estas personas con discapacidad desempeñarán el papel de vital importancia de ayudar a los investigadores a "comprender cómo se sienten las hipoglucemias y no solo depender de los números de glucosa en sangre para dictar su interpretación de lo que sienten las personas", según Sanjoy Dutta, vicepresidente adjunto de investigación y Asociaciones internacionales en JDRF.
Scibilia hizo eso en una presentación el primer día de la reunión de Copenhague, cuando explicó la diferencia entre los llamados hipoglucemiantes "graves" (cuando el azúcar en sangre es tan bajo que las PCD requieren la ayuda de otras personas) y los "leves".
"Los investigadores se centran sólo en hipoglucemias graves", me dijo. “Nadie presta atención a los leves que todavía tienen un impacto en nuestras vidas, los que pueden arruinar nuestros días. Tenemos que llevar eso a la mesa ".
Dutta dijo que esperaba que la experiencia vivida compartida por las personas con discapacidad ayude a los investigadores a resolver algunos problemas importantes y confusos. Por ejemplo, los científicos necesitan formas más sofisticadas de monitorear y medir la hipoglucemia en estudios clínicos.
En este momento, las hipoglucemias solo se miden por los niveles de glucosa en sangre en la mayoría de los estudios, pero Dutta espera que las PWD ayuden a los científicos a descubrir “¿Qué más se debería capturar en los ensayos clínicos? ¿Deberíamos estar haciendo lecturas térmicas? ¿Medir la frecuencia cardíaca? ¿Existe una correlación entre lo que siente un paciente y lo que dice el MCG? "
Definición de hipopótamos
Otro desafío es que es difícil definir la hipoglucemia con el tipo de precisión que necesitan los investigadores. Eso se debe a que las hipoglucemias son muy variables: tiendo a sentirme débil y de mal humor con una lectura de glucosa en sangre de 75 mg / dL, mientras que otras personas con diabetes se sienten bien. Y los niveles de glucosa en sangre que marcan el punto en el que se desarrollan los síntomas de hipoglucemia, conocidos como "umbrales de glucosa", pueden diferir en cada persona.
Es una razón clave por la que "no existen pautas o métodos aprobados sobre cómo se debe medir la hipoglucemia", dice un informe de la Comisión Europea.
Eso debería importarle a todas las personas con discapacidad porque es una barrera importante para obtener terapias innovadoras para hipoglucemias aprobadas por organismos reguladores y cubiertas por “pagadores” (aseguradoras públicas y privadas).
En este momento, la FDA y los reguladores en el extranjero confían casi por completo en los niveles de A1C de las PWD para evaluar la efectividad de los tratamientos para la diabetes, incluidos los que se dirigen a la hipoglucemia. Eso no tiene sentido, principalmente porque el A1C es un promedio y puede representar solo un punto medio entre máximos y mínimos. Por lo tanto, la comunidad de la diabetes ha encabezado un esfuerzo # BeyondA1C y ha definido nuevos parámetros para evaluar la salud y el bienestar de las PCD.
En 2017, varios grupos de defensa, incluidos ADA y JDRF, acordaron clasificaciones numéricas útiles de hipoglucemias:
- Por debajo de 54 mg / dL se considera "hipoglucemia significativa" que requiere tratamiento urgente y tiene efectos secundarios graves si no se abordan rápidamente.
- Por debajo de 70 mg / dL pero por encima de 54 mg / dl se considera un "nivel de alerta de hipoglucemia", lo que justifica una acción y un recordatorio de que los niveles de glucosa se están acercando a una zona más peligrosa.
- 70-180 mg / dL se considera "dentro del rango" y sirve como un objetivo que podría aplicarse ampliamente a muchas personas con diabetes.
En la edición de junio de 2018 de Cuidado de la diabetes, este grupo de escritura de # BeyondA1C describió algunas hipoglucemias como "un evento caracterizado por un estado mental o físico alterado que requiere asistencia". Sí, eso ciertamente se aplica a las veces en las que balbuceaba un galimatías que sonaba eslavo en un tren de la ciudad de Nueva York, aullaba como un lobo frente a mi futura esposa y otras vergonzosas acciones hipoinducidas.
Sin embargo, aunque Dutta dice, "hemos avanzado mucho" en la definición de hipoglucemia, todavía no existe una clasificación universalmente aceptada de hipoglucemia.
La gente de Hypo-RESOLVE espera que al utilizar el poder de Big Data de ensayos clínicos y otras fuentes, puedan desarrollar lo que Dutta llamó "pautas armonizadas" y, lo más importante, "conseguir que los reguladores y contribuyentes se unan" - un objetivo específico también esbozado por el grupo de escritura Beyond A1C.
Esperemos que eso suceda pronto.
Comprensión y prevención de hipoglucemias
Por último, pero no menos importante, Hypo-RESOLVE tratará de abordar las enormes lagunas en el conocimiento sobre lo que le sucede al cuerpo durante los episodios hipoglucémicos. El comunicado de prensa inicial lo expresa en términos estrictos: "se desconoce mucho sobre la hipoglucemia".
Por ejemplo, en el páncreas normal, las “células alfa” detectan cuando la glucosa en sangre es demasiado baja y luego producen glucagón, lo que hace que el cuerpo produzca su propia glucosa. Las células alfa no funcionan correctamente en las personas con discapacidad, especialmente en las personas con diabetes tipo 1. Sin embargo, los científicos simplemente no saben mucho sobre la disfunción de las células alfa.
Aún así, se está realizando un trabajo prometedor para comprender cómo funcionan las células alfa. restaurar su capacidad para producir glucagón y reducir o incluso prevenir hipoglucemias. Helmsley Charitable Trust está financiando un grupo de trabajo científico para centrarse en eso y, en abril, la organización aceleradora anunció una nueva financiación para Zucara Therapeutics Inc., que está trabajando en una píldora diaria que podría reducir la capacidad natural del cuerpo para producir glucagón.
Eso podría cambiar las reglas del juego.
Y ese es el tipo de avance que Hypo-RESOLVE podría ayudar a fomentar al trazar nuevas direcciones en la investigación básica sobre la hipoglucemia y el desconocimiento de la hipoglucemia. Este esfuerzo debe ser aplaudido y alentado por las PCD, especialmente porque la investigación centrada en la comprensión y prevención de hipoglucemias tiende a ser subestimada y subestimada.
En lo que a mí respecta, además de estar completamente libre de diabetes y evitar sus aterradoras complicaciones, es difícil encontrar un objetivo más importante que la liberación de la persistente amenaza de la hipoglucemia. Espero que las personas involucradas en Hypo-RESOLVE puedan acercarnos a transformar ese sueño en realidad.
